[系統更新]114年7月1日起「醫療器材查驗登記電子化送件系統」智慧申請模式上線服務。

114/06/30

配合自114年7月1日起，部分類型之第二、三等級醫療器材查驗登記及許可證變更申請案件將採全面電子化送件(FDA器字第1131609973號)，「醫療器材查驗登記電子化送件系統」自114年7月1日起提供"智慧申請模"申辦服務。

若 貴公司擬申請"同一產品不同品名"、'專供外銷"或"臨床前測試資料適用「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第6條附表二說明第7點第2款及第3款替代方案之醫療器材查驗登記案及許可證變更案"等三類申請案，請於申請頁面點選"智慧申請模式"按鈕，提出案件申請。